閩興吸塑醫療器械吸塑原材料選擇

　　吸(xi)(xi)塑材(cai)(cai)(cai)料的(de)選擇是保(bao)證(zheng)質量的(de)前(qian)提。醫(yi)療級(ji)吸(xi)(xi)塑盒(he)對原材(cai)(cai)(cai)的(de)要(yao)求(qiu)為醫(yi)療級(ji)。從初始的(de)原材(cai)(cai)(cai)料粒子到成(cheng)型用片材(cai)(cai)(cai)的(de)控(kong)制和要(yao)求(qiu)遠遠高(gao)于食品級(ji)吸(xi)(xi)塑盒(he)。醫(yi)用吸(xi)(xi)塑盒(he)選材(cai)(cai)(cai)最基(ji)本要(yao)求(qiu)需選用環保(bao)片材(cai)(cai)(cai)，滿(man)足 ISO10993、ISO11607 認證(zheng)且能滿(man)足微(wei)生物(wu)屏(ping)障保(bao)護(hu)，卓越的(de)滅菌方式、生物(wu)相容(rong)性及預防相關感染（HAI）等(deng)。如 III 類醫(yi)療器械吸(xi)(xi)塑盒(he)基(ji) 本都指定(ding)生產企(qi)業(ye)選用材(cai)(cai)(cai)料牌(pai)號(hao)、生產廠家(jia)和質量標(biao)準。如指定(ding) Eastman PETG6763，不可使用回料、再生料等(deng)。

　　盡(jin)管美國 FFDCA 聯邦法規第 21 卷（CFR）對(dui)食(shi)品(pin)(pin)包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)提出了明(ming)確的(de)(de)要求，但是由于我國食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)領域眾(zhong)所周知的(de)(de)原(yuan)因，食(shi)品(pin)(pin)包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)行業發展也呈現(xian)病態(tai)。目前全(quan)國生產(chan)食(shi)品(pin)(pin)包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)的(de)(de)企業近(jin)萬家，產(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種繁多，企業生產(chan)規模(mo)差異大，存在很多小(xiao)規模(mo)作(zuo)坊式生產(chan)的(de)(de)企業。市場上的(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)充斥(chi)著工業用(yong)(yong)料(liao)及回料(liao)等。尤其是回料(liao)，在經過紫(zi)外線滅菌后有(you)大量有(you)害物(wu)質析(xi)出，對(dui)人(ren)體健康造(zao)成威脅(xie)。尤其是近(jin)年來(lai)食(shi)品(pin)(pin)包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)引起的(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)問(wen)題層出不(bu)窮，如(ru)塑料(liao)包裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)及薄膜(mo)中的(de)(de)鄰(lin)苯類塑化(hua)劑事件，用(yong)(yong) RPET 代替 APET 等。

　　最明顯的例子是生產餐盒的主要原料為聚丙烯，但生產廠家在生 產過程中經常加入工業碳酸鈣作為填充料。因工業碳酸鈣是一種粉末，可塑性比較差，超量使用時粉末很難粘合在一起，因此生產出來的餐盒容易出現軟、滲漏等質量問題。因此廠家還必須加入一種特別的原料——工業石蠟。工業石蠟中含有致癌物質，多環芳香烴，容易被消費者食用。食品級吸塑盒原材料使用于食品尚且不通過，更何況使用于要求更高的醫療級吸塑盒的生產呢？